石膏粉碎过筛工艺操作规程
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目的:建立本岗位标准操作规程,使操作符合工艺要求。 范围:粉碎过筛岗位。 机”,启动机器进行试运行,看机器是否有异常震动及异常声响。 将待粉碎物料加到料斗内,逐渐拉开活动板 本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中 粉碎过筛岗位标准操作规程百度文库1 目的 建立制剂车间粉碎过筛岗位操作规程, 使物料粉碎过筛操作规范化, 保证产品质量。 2 范围 适用于制剂车间粉碎过筛岗位。 3 职责 31 制剂室负责本规程的起草、修订、培训。SOPSCP003粉碎过筛岗位标准操作规程百度文库2014年11月25日 3 粉碎过筛岗位操作者进入岗位后, 首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全, 确定粉碎室及设备、 容器、 工具是否符合生产要求, 状态标识是否齐全。SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程 道客巴巴
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416 按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网,严格按《振荡筛标准操作规程》进行操作。 417 将处理好的原辅料分别装于内有洁净塑料袋的洁净容器中,桶内外各附在产 2016年2月20日 413粉碎过筛岗位操作者进入岗位后,首先检查本批生产所需文件和各种记录是否齐全,确定粉碎室及设备、容器、工具是否符合生产要求,状态标识是否齐全。scsop600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程 豆丁网2023年2月26日 414用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具,并将粉碎、过筛设备装好待用。415按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作,严格按《高效粉碎机 粉碎过筛标准操作规程 豆丁网2018年1月30日 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。 引用标准《中华人民共和国药典》010年版一部《山东省中药炮制规范》00年版3职责操作员:严格按标准操作规 粉碎过筛岗位标准操作规程 道客巴巴
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本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。 操作时,取药材净种仁,碾成泥状,用数层吸油纸包裹,放置热处,上压重 2010年6月21日 1生产前准备11操作人员应按《一般生产区更衣规程》的要求进行更衣后按程序进入生产区。 12检查粉碎工序是否具有“清场合格证”,检查粉碎机是否具有“完好备用”标示和SOPPM002粉碎过筛岗位标准操作规程 豆丁网2012年6月15日 开动粉碎机、高效震动过筛机,空转试机,正常后,按照生产指令要求及“粉碎机标准操作规程”粉碎原辅料或过筛。 往粉碎机的加料斗内添加原辅料时加入量要均匀,一次加 02 粉碎丶过筛标准操作规程 MBA智库文档422将领取物料用平板车推到粉碎室后,依据《生产指令单》对不同原辅料的细度要求确定粉碎细度,选择筛网,按《30B型万能粉碎机标准操作规程》使用“30B型万能粉碎机”进行粉碎。 423按《ZS515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程百度文库
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2023年2月26日 414用75%乙醇擦拭消毒预处理设备及所用的容器具、工具,并将粉碎、过筛设备装好待用。415按工艺规程要求对需进行粉碎的物料进行粉碎操作,严格按《高效粉碎机标准操作规程》进行操作。416按工艺规程要求对需进行分筛的物料选用规定目数的筛网GMP粉碎过筛岗位操作规程5)Biblioteka Baidu粉碎、过筛后的产品进行清洁、包装和贴标。 5设备维护:1)在每次使用后,要对设备进行清洗和消毒处理;2)定期对设备进行检查和保养,确保设备的性能良好;3)发现设备故障时,及时上报维修部门并停止使用设备。GMP粉碎过筛岗位操作规程 百度文库2014年1月17日 粉碎过筛岗位标准操作规程1主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。引用标准《中华人民共和国药典》010年版一部《山东省中药炮制规范》00年版3职责操作员:严格按标准操作规程操 粉碎过筛岗位标准操作规程 道客巴巴药厂生产文件:062粉碎过筛岗位标准操作规程内容:整个操作过程依据《批生产指令》、《产品工艺规程》、《设备标准操作规程》进行。 1、准备生产11根据批生产指令,摘掉绿色的“清场合格证”牌,挂上“生产运行卡”,并挂于门上指定位置。药厂生产文件:062粉碎过筛岗位标准操作规程百度文库
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2016年8月10日 1主题内容及运用范围本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。引用标准《中华人民共和国药典》010年版一部《山东省中药炮制规范》00年版3职责操作员:严格按标准操作规程操作。2012年7月19日 1 目 的:建立固体车间粉碎、过筛岗位清场标准操作规程,使该岗位清场操作规范化、标准化,保证岗位清场达到要求,防止药品交叉污染。2 范 围:适用于固体车间制剂生产 ,粉碎、过筛岗位清场标准操作规程,蒲公英 制药技术的传播者 GMP理论的实践者[生产运营] 粉碎、过筛岗位清场标准操作规程 蒲公英粉碎、过筛与混合操作ppt课件 系指借机械力将大块固体物料破碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过增加药物比表面积提高生物利用度增加药物比表面积提高生物利用度便于各成分混合均匀制备多种剂型便于各成分混合均匀制备多种剂型加速加速药材中 粉碎、过筛与混合操作ppt课件 百度文库粉碎过筛岗位标准操作规程详述63 异常情况处理631 所粉碎的药材含有异物较多和没有充分干燥时,须报告车间,不能投入生产。632 如所粉碎的药材不符合生产工艺要求时,可过筛后重新粉碎。 633 当粉碎机发生异常声音时,应及时停车并报告车间检修 粉碎过筛岗位标准操作规程详述百度文库
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本规程规定了中药材粉碎过筛岗位的标准操作程序。 本规程适用于中药饮片生产过程中的中药材粉碎过筛工序。 2引用标准 《中华人民共和国药典》2010年版一部 《山东省中药炮制规范》2002年版 3职责 操作员:严格按标准操作规程操作。2014年11月25日 题目粉碎、过筛岗位标准操作规程编码SCSOP600101编制审核批准编制日期审核日期批准日期颁发部门质量管理部生效日期分发部门生产技术部、制剂车间、发酵车间1目的:制订粉碎、过筛岗位的标准操作程序,避免混淆、差错。范围:物料的粉碎、过筛岗位3责任:车间操作人员、车间管理人员。SCSOP600100 粉碎、过筛岗位标准操作规程 道客巴巴2021年11月25日星期四第三章粉碎、过筛、混合设备 节粉碎设备 1概述 粉碎是借机械力将大块固体物料粉碎成适宜程度的碎块或细粉的操作过程。 在药物制剂生产时,需粉碎、过筛与混合设备工艺技术 豆丁网粉碎、过筛与混合操作PPT课件2单独粉碎与混合粉碎的 方3干法粉碎与湿法粉碎法4低温粉碎7粉碎的方法 (a)缓冲粉碎 (b)自由粉碎(c)循环粉碎8微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 微粉的吸湿性微粉的湿润性9粉碎的基本操作1 按岗位操作要求进行生产前准备粉碎、过筛与混合操作PPT课件 百度文库
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粉碎、过筛、混合介绍2)目:制药工业上常用目数来表示筛号及粉末粗细。 多以每英寸(2.54cm)长度有多少孔来表示。 受到高速旋转的锤头的冲击和剪切作用以 及抛向衬板的撞击等作用而被粉碎 。 外形图 过筛操作 重要概念:粉碎、过筛、 重要概念:粉碎、过筛、混合的概念及目的 重要技能:能按岗位标准操作规程进行粉 重要技能: 过筛、混合操作; 碎、过筛、混合操作;能找出不合格产品 的原因 微粉的密度与孔隙率 粉体的流动性 粉体的性质 微粉的吸湿性 微粉的粉碎、过筛与混合操作 百度文库2013年11月6日 一、目的:建立一个规范的中药材粉碎、过筛岗位操作规程。 二、范围:本规程适用于中药材粉碎、过筛岗位。三、职责:车间主任、QA现场检查员、班组长、岗位操作人员对本规程的实施负责。四、内容:1、生产操作方法及要点:11准备工作 中药材粉碎、过筛岗位操作规程 豆丁网612按照《粉碎、过筛工序标准操作规程》 (编号:SOPA102100)操作,过80目 筛。 613清场:按照生产部制定的清场管理规程要求, 对备料、 粉碎操作涉及的工作场所、 操作台面和环境进行清场; 等,通过传递口,传入外包装。 664计算物料平衡。(完整版)板蓝根工艺规程 百度文库
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2014年12月8日 粉碎、过筛岗位标准操作规程1目的建立粉碎、过筛岗位标准操作规程,规范化粉碎、过筛岗位操作,确保粉碎、过筛操作符合要求,防止差错和混淆。2范围用于粉碎、过筛岗位2022年3月29日 物料过筛标准操作规程目的:阐述物料过筛的标准操作程序,确保工艺步骤正确、规范化。范围:物料过筛过筛岗位职责:操作人员应按本规程正确操作,QA人员、车间技术管理员对本规程的实施情况进行检查、监督。设备:摇摆式颗粒机规程:1生产前检查及准备11车间班组长对工作区进行全面检查 物料过筛标准操作规程 道客巴巴09粉碎筛分岗位操作规程42操作421按工艺规程要求对需要粉碎的冻干后产品进行粉碎过筛,严格按照《粉碎机维护保养操作规程》进行操作。 422将粉碎过筛后的半成品转移至内包装机进行包装,具体按《内包装岗位操作规程》执行。09粉碎筛分岗位操作规程 百度文库2012年10月1日 542粉碎过筛:按《原辅料粉碎岗位标准操作规程》操作,将蔗糖粉碎成细粉,过80目筛。将蔗糖粉均分为12 个亚批次。 543制粒:按《制粒岗位标准操作规程》操作,取一亚批次的蔗糖粉、糊精置槽式混合机内,混合20后,加入一亚批次的板蓝根清 板蓝根颗粒工艺规程完整 百度文库
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521将蔗糖领至粉碎过筛间,检查筛网无磨损、破裂后,用万能粉碎机粉碎,使其通过80目筛。 522过筛后再次检查筛网无磨损、破裂后,用无毒塑料袋收集称重,附上桶签,送至称量配料间。 53称量、配料 531称量前逐一核对检查各辅料、浸膏的品名、批号及过筛:按《振荡筛原则操作规程》进行原则操作,换好80目或24目筛网,开启振荡筛,从投料口均匀加入原料,用一洁净旳布袋于出料口下方接料。 10 过筛好旳物料用塑料袋作内包装,填写好旳称量标签放在塑料袋上,交下一道工序。GMP车间岗位标准操作规程百度文库石膏、煅石膏生产工艺规程6312领料过程中必须核对原料品名、编码、件数、数量、合格标志等内容。 632净源自文库:6321取原料,置于不锈钢挑选台上,按照《净制岗位标准操作规程》手工挑选,用清洁过的重器,将石膏打碎,除去杂石,然后置于净料袋或周转箱。石膏、煅石膏生产工艺规程 百度文库2017年9月29日 SOPPM024粉碎过筛岗位标准操作规程doc,1生产前准备: 11操作人员应按《三十万级洁净区更衣规程》的要求进行更衣后按程序进入洁净区。 12检查粉碎过筛工序是否具有“清场合格证”,检查粉碎机、震荡筛是否具有“完好备用”标示和“已清洁”标示。SOPPM024粉碎过筛岗位标准操作规程doc 2页 原创力文档
02 粉碎丶过筛标准操作规程 MBA智库文档
2012年6月15日 MBA智库文档,专业的管理资源分享平台。分享管理资源,传递管理智慧。 粉碎、过筛岗位标准操作规程 文件名:粉碎、过筛岗位标准操作规程 编号: 制定人: 制定日期: 版次: 修订人: 修订日期: 印数: 审核人: 审核日期: 颁发部门: 批准人: 批准日期: 生效日期: 分发至: 修订情况: 1522粉碎、过筛:将灭菌合格后的净药材用万能粉碎机选用120目不锈钢筛网进行粉碎,粉碎速度80100kg/h,执行“FZ-400万能 逍遥丸生产工艺规程(水丸) 百度文库原料药过筛操作规程 原料药过筛操作规程是在药品生产过程中的一项重要操作,用于确保原料药的质量和纯度。过筛操作可以去除杂质、颗粒或团块,以确保原料药符合规定的颗粒大小要求。下面将详细介绍原料药过筛的操作规程。 1目的和适用范围原料药过筛操作规程百度文库2012年10月1日 545分装:按《颗粒分装岗位标准操作规程》操作,将混合颗粒分装,每袋装10克,装量差异±4%。 546外包装:按《固体制剂外包装岗位标准操作规程》操作,每包装20袋,每箱装80包。 6生产过程的质量监控要求: 4.产品批号、生产日期、有效期板蓝根颗粒工艺规程 百度文库
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2021年3月7日 重要技能:能按岗位标准操作规程进行粉 碎、过筛、混合操作;能找出不合格产品 的原因 粉碎、过筛与混合操作 2021/3/7 1 学习目标 知识目标 ☆熟悉药物粉碎、 筛分、混合的概念 及目的 ☆熟悉与粉碎、筛 分、混合产品不合 格的基本理论知识 能力目标 ☆能465 466 467 47 471 472 473 474 48 481 482 483 484 485 486 487 488 489 百度文库4810 1 建立粉碎、过筛 车间粉碎过筛岗位标准操作规程百度文库8粉碎:按《粉碎机安全操作规程》进行。 9按工艺要求选用5号筛(80目)或2号筛(24目),并检查筛皮(网)是否破损。 过筛:按《振荡筛标准操作规程》进行标准操作,换好80目或24目筛网,开启振荡筛,从投料口均匀加入原料,用一洁净的布袋于出料口下方GMP车间岗位标准操作规程百度文库2013年1月26日 3生产操作31开动粉碎机空转时应无异常响声方可加料,按粉碎机和旋向振动筛安全使用维护 保养标准操作规程进行操作。加料前要套扎好集料袋,加料要均匀,如发生有异常声响立即停机检查。32原辅料分别粉碎,如需串粉应串粉,符合要求的 008 粉碎过筛岗位标准操作规程 豆丁网
GMP振荡筛粉机验证方案百度文库
按《药材粉碎过筛标准操作规程》操作,计算将进行筛分的物料量,然后进料筛分至完成,称其是筛分完成后药粉的重量,计算其收率。(注:其操作过程与生产能力测试同时进行)。 空气洁净度 30万级 按有关洁净室检测数据检查 2262安全检查 项目 验证要求5操作过程及工艺条件 51备料 511领料从库房领取合格原辅料,送入车间称量暂存间。 512粉碎过筛将以下物料依次粉碎过筛,过筛后再次称量,计算物料平衡,并严格复核。 物料编码 原辅料名称 粉碎目数 过筛目数 阿司匹林阿司匹林片(片剂)工艺规程百度文库423按《ZS515振荡筛标准操作规程》使用“振荡筛”进行过筛。424然后将所需料粉放入桶中,到称量室称重,每个容器附上物料标签后送至中间站。425填写批生产记录和岗位各种记录。43清场431按《洁净区清洁卫生标准操作规程》清场。scsop600100粉碎、过筛岗位标准操作规程 豆丁网2024年6月14日 熟悉粉碎、过筛、混合的常用设备,生产工艺管理与质量控制点;粉末的分等。了解粉碎的机制;粉体的基本知识。项目五粉碎、过筛、混合 粉碎操作任务一项目五粉碎、过筛、混合《药物制剂技术》课件——项目五 粉碎、过筛、混合(43页
中药材粉碎过筛岗位操作规程 豆丁网
2023年5月24日 429工序合格产品转包装车间。43粉碎过筛质量标准431经粉碎过筛后的中药粉末必须符合《中华人民共和国药典》2010年版一部和《山东省中药炮制规范》2002年版。432粉碎过筛后的中药粉末粉粒均匀,无杂质。过筛 含义与目的 过筛的含义:经过粉碎后的药物粉末粗细相差悬殊,为适应医疗和药剂制备的需要,通过一种网孔状的工具使粗细混合的粉末分离出粗粉和细粉的操作过程,叫做“过筛”或“筛析”。粗的网孔状工具称为“筛”,细的称为“罗”。 过筛的目的 过筛工艺要求 百度文库